Изучение эффективности и переносимости препарата Видестим

Резюме

Эффективность мази Видестим, содержащей 0,5% ретинола пальмитата, изучена у 30 больных кожными заболеваниями. Установлено, что данный препарат стимулирует физиологическую и репаративную регенерацию кожи, уменьшает сухость и шелушение кожи, обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Мазь эффективна при заболеваниях кожи и состояниях, сопровождающихся сухостью и трещинами кожи. Препарат хорошо переносится больными, удобен в применении.

Препарат разработан Фармацевтическим научно-производственным предприятием “Ретиноиды”. Изучение общей и специфической фармакологической активности препарата показало, что мазь специфически стимулирует пролиферативную активность клеток базального и супрабазального слоев эпидермиса, омолаживая популяцию кератиноцитов, дозозависимо стимулирует процессы физиологической и репаративной регенерации эпидермиса: ускоряет процессы заживления ран, способствует восстановлению эпителиально-клеточного пласта при атрофии кожи. Экспериментальное исследование фармакокинетики мази свидетельствует о том, что максимальный уровень ретинола пальмитата в крови достигается через 2 часа после нанесения и остается высоким в течение последующих 2 часов. Около половины лекарственного вещества задерживается в коже, что способствует проявлению его местного специфического действия. Экспериментально доказано, что мазь не обладает острой и хронической токсичностью, раздражающим, аллергизирующим и иммунотоксическим действием. Вместе с тем, показаны иммуностимулирующие свойства мази, обуславливающие противовоспалительный и противоаллергический эффект. Исследование канцерогенной и мутагенной активности, тератогенности и эмбриотоксичности мази дали отрицательный результат.

Под наблюдением находилось 30 больных, получавших лечение в стационаре или амбулатории клиники кожных и венерических болезней ММА им. И.М. Сеченова. Среди больных 19 женщин и 11 мужчин в возрасте от 15 до 61 года: от 15 до 20 лет - 9 человек, от 20 до 25 лет - 4 человека, от 25 до 30 лет - 1 человек, от 30 до 35 лет - 1 человек, от 35 до 40 лет - 3 человека, от 40 до 45 лет - 3 человека, от 45 до 50 лет - 5 человек, больше 50 лет - 4 человека.

Как видно из таблицы 1, наиболее активно уменьшались трещины кожи. После проведения трехнедельного курса терапии у 3-х больных с легкой и средней степенью тяжести заболевания отмечено клиническое излечение; у 2-х больных с умеренной степенью тяжести - значительное улучшение; у 1-го больного отмечено улучшение; у 4-х больных - эффекта от применения мази получено не было. Отсутствие эффекта от применения мази с ретинола пальмитатом 0,5% скорее всего связано со степенью тяжести заболевания и предшествующей терапией, а именно системным применением кортикостероидов (дипроспан) и длительным применением кортикостероидных мазей.

Среди 8-и больных с диагнозом экзема было 6 женщин и 2 мужчин в возрасте от 33 до 61 года. Давность заболевания - от 6 месяцев до 20 лет. Шестеро больных получали лечение только мазью с ретинола пальмитатом 0,5%, двум больным одновременно назначались антигистаминные препараты, а также местно мыльно-содовые ванночки, салицилово-дерматоловая мазь под окклюзионную повязку.

Таблица 1. Динамика симптомов в процессе лечения мазью с ретинола пальмитатом 0,5% у больных с атопическим дерматитом (в баллах).
Симптомы 1 визит
начало лечения
2 визит 3 визит 4 визит
окончание лечения
Эритема 2,5 1,7 1,3 1,0
Экссудация 1,1 0,6 0,4 0,3
Экссудация 1,1 0,6 0,4 0,3
Инфильтрация 1,7 1,1 0,8 0,6
Папулы 0,8 0,6 0,6 0,4
Эрозии, язвы 0,6 0,1
Трещины кожи 2,3 1,4 1,0 0,7
Зуд 1,9 1,1 0,9 0,8
Сухость кожи 0,5 0,3 0,1 0,1
Таблица 2. Динамика симптомов в процессе лечения мазью с 0,5% ретинола пальмитата у больных экземой (в баллах)
Симптомы 1 визит
начало лечения
2 визит 3 визит 4 визит
окончание лечения
Эритема 2,0 1,6 0,9 0,3
Экссудация 0,1 0
Инфильтрация 1,4 0,9 0,6 0,4
Папулы 0,3 0,1 0,1 0
Трещины кожи 2,0 1,1 0,5 0,1
Зуд 1,1 0,8 0,3 0
Другое
пузырьки 0,3 0,1 0 0
сухость кожи 0,3 0,1 0,1 0

Как видно из таблицы 2, также как и в предыдущем случае, наиболее активно уменьшался показатель “трещины кожи”. В процессе 3-х недельного курса терапии у 6-х больных зафиксировано клиническое излечение, у 2-х значительное улучшение. Побочных явлений отмечено не было. Наиболее эффективно в процессе лечения, устранялись такие симптомы как трещины кожи, сухость кожи, эритема, зуд.

Среди 6 больных с диагнозом себорейный дерматит наблюдалось 3 женщины и 3 мужчин, в возрасте от 18 до 46 лет. Длительность заболевания - от 2-х месяцев до 7-ми лет.

Одновременно с назначением мази с ретинола пальмитатом 0,5%, четверым больным назначалось общее и местное лечение, а также физиопроцедуры. Общее лечение включало трихопол, антигистаминные препараты, сульфур-6; местно: 2% серно-салицилово-резорциновая паста; физиопроцедуры (криомассаж жидким азотом, дарсонвализация, общее УФО). У двух больных другое лечение не проводилось. При проведении терапии побочных эффектов не наблюдалось. После окончания лечения у 2-х больных отмечается клиническое излечение, у 2-х - значительное улучшение, у 2-х - улучшение.

Также наблюдалось 2-е больных с диагнозом периоральный дерматит, с давностью заболевания 3 года, с предшествующей местной терапией кортикостероидными мазями. В процессе лечения побочных явлений не наблюдалось. В течение кожного процесса отмечалось некоторое улучшение. Недостаточно выраженный эффект от применения мази связан скорее всего с использованием ранее фторсодержащих гормональных мазей. Хотя отмечалось все же некоторое уменьшение эритемы, инфильтрации, папул, сухости кожи и чувства жжения.

Мазь с ретинола пальмитатом 0,5% была применена у больных с псориазом. Всего нами наблюдалось 2-е больных с данным диагнозом. Больная Д. 54-х лет, с диагнозом псориаз ладоней и подошв. Длительность заболевания - 6 лет, хроническое, тяжелое течение процесса с сильно выраженной эритемой, инфильтрацией, значительными трещинами кожи, зудом. После проведения 3 недельного курса терапии у данной больной отмечалось небольшое улучшение. больной С. 19-ти лет, с диагнозом вульгарный псориаз; сопутствующие заболевания: дискинезия желчевыводящих путей, хронический пиелонефрит. Длительность заболевания - 3 недели. Одновременно с местным применением мази с ретинола пальмитатом 0,5% больному проводили плазмаферез, селективную фототерапию. По истечении трехнедельного срока отмечалось клиническое излечение. Наиболее выраженный эффект оказала, по нашему мнению, общая терапия.

Под наблюдением находился больной А. 26 лет, с диагнозом болезнь Девержи с умеренной степенью тяжести, длительность заболевания - более 25 лет. Была сильно выражена инфильтрация, умеренно выражены эритема и трещины кожи. После проведения курса терапии мазью с ретинола пальмитатом 0,5 % (другое лечение не проводилось) было отмечено значительное улучшение (остались явления легкой инфильтрации).

Наблюдалась больная К. 45 лет, с диагнозом: ихтиоз, трещины кожи. Давность заболевания - 15 лет. Степень тяжести заболевания - умеренная. Ранее данной пациентке проводилась терапия витамином A внутрь и местно. После завершения курса терапии отмечено клиническое излечение.

Заключение

Применение мази Видестим в составе комплексной терапии оказалось эффективным у 26 больных (86,7%), эффект отсутствовал у 4-х больных (13,3%), находившихся под наблюдением. Препарат может быть рекомендован для местной терапии больных с экземой, атопическим дерматитом, периоральным дерматитом, себорейным дерматитом и др. заболеваниями, сопровождающимися сухостью и трещинами кожи. В связи с небольшим количеством наблюдений затруднительно делать выводы об эффективности препарата при таких заболеваниях, как псориаз, ихтиоз, болезнь Девержи. Препарат оказался недостаточно эффективен в тех случаях, когда назначению его предшествовала системная или местная кортикостероидная терапия. Следует отметить, что препарат хорошо переносится больными, удобен в применении, не пачкает одежду, без запаха. Представляется весьма перспективным использовать мазь с ретинола пальмитатом 0,5% при заболеваниях, сопровождающихся сухостью кожи и трещинами.

О.Л. Иванов, М.А. Самгин, Г.С. Паничкина
ММА им. И.М. Сеченова

Все материалы