Вакансия: начальник отдела регистрации и сертификации лекарственных средств

Условия

Оформление: по ТК РФ, соц. пакет.
Оплата: от 100000 руб.
График работы: полный рабочий день с 9:00 – 18:00, 5/2.
г. Москва, ул. Плеханова, д.4, м. Шоссе Энтузиастов.

Обязанности

  • Ведение работ по регистрации ЛП и ФС, внесению изменений в действующие НД в Минздраве РФ.
  • Подготовка регистрационных досье, взаимодействие с другими подразделениями Предприятия с целью получения документов и сведений входящих в рег. досье.
  • Ведение переписки с экспертами, корректировка документов, мониторинг движения дел по регистрации.
  • Организация подготовки образцов для ФЭ и госконтроля. Регистрация цен на ЖНВЛП.

Требования

  • Образование: высшее медицинское, биологическое, химическое, фармацевтическое. Наличие ученой степени приветствуется.
  • Опыт работы в аналогичной должности не менее 5 лет.
  • Знание ПК на уровне продвинутого пользователя.
  • Знание порядка проведения государственной регистрации ФС и ЛС, а так же предрегитрационной экспертизы, документов, регламентирующих процессы государственной регистрации.
  • Знание принципов и подходов к химико-фармацевтическому анализу ЛС, владение фармацевтической терминологией.
  • Умения составлять проекты фармакопейных статей.
  • Знание методологии валидации аналитических методик.
  • На собеседование необходимо представить перечень зарегистрированных лекарственных препаратов, перечень внесенных изменений в действующие ФСП.

Резюме отправлять в отдел кадров по электронной почте: personal@retinoids.ru
Телефон / Факс: 8 (495) 730-41-56