Специалист по обеспечению качества доклинических исследований

Условия

Оформление: по ТК РФ, соц. пакет.
Оплата: по договоренности.
График работы: полный рабочий день, 5/2.
село Новодмитровка, Орловский район, Орловская область, Россия

Обязанности

  • Планирование, проведение и составление отчетов по мероприятиям, предусмотренным Программой по обеспечению качества доклинического исследования лекарственного средства в соответствии с принципами GLP, принятой в Центре доклинических исследований ЗАО «Ретиноиды».
  • Управление работой Центра доклинических исследований.
  • Разработка протоколов исследований, подготовка отчетов в формате регистрационного досье на ЛС.
  • Координация доклинических исследований.
  • Составление бюджета отдела.
  • Организация и постоянное повышение эффективности системы обеспечения качества доклинических исследований.
  • Анализ заключительных отчет по следующим критериям: полнота и тщательность описания процедур и методов исследования, адекватность отображения первичных данных, правомочность выводов.
  • Контроль и поддержка современной версии каталога всех доклинических исследований, проводимых на базе учреждения.

Требования

  • Образование – медицинское, высшее, по специальности: «Лечебное дело», (наличие учёной степени, учёного звания приветствуется). Высшее химико-технологическое, фармацевтическое.
  • Опыт работы в системе обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 3 лет.
  • Наличие дополнительного образования в области управления качеством приветствуется.
  • Знание нормативно-правовой базы, регламентирующей работу фармацевтической отрасли (федеральные законы, государственные стандарты и стандарты отрасли), приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916" об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" лицензионных требований Росздравнадзора, классических и современных методов управления качеством.
  • Знание и умение применять на практике методологию анализа рисков.
  • Возможность выездов в командировки.

Резюме отправлять в отдел кадров по электронной почте: personal@retinoids.ru
Телефон / Факс: 8 (495) 730-41-56