Эффективность мази Радевит®, содержащей ретинола пальмитат, эргокальциферол и токоферола ацетат на эмульсионной основе, изучена у 53 больных кожными заболеваниями. Мазь применяли открытым способом, под марлевую или окклюзионную повязку. Установлено, что мазь обладает выраженными смягчающим, увлажняющим, репаративным эффектом, уменьшает воспаление кожи, нормализует процессы ороговения, восстанавливает эластичность кожи, ее тургор, уменьшает зуд и болевые ощущения. Мазь высокоэффективна при заболеваниях кожи и состояниях, сопровождающихся выраженной сухостью, шелушением, образованием трещин, эрозий, ссадин, при аллергических заболеваниях. Мазь может быть рекомендована для профилактики преждевременного увядания кожи. Следует воздерживаться от ее применения на высоте воспалительных реакций. Мазь хорошо переносится, удобна в применении.
Целью клинического изучения препарата являлось уточнение показаний к применению мази Радевит® в дерматологической практике. Под наблюдением находилось 53 пациента, получавших стационарное или амбулаторное лечение в клинике кожных и венерических болезней ММА им. И.М. Сеченова. Среди них - 26 мужчин и 27 женщин, в возрасте от 14 до 67 лет.
Мазь наносили 2 раза в день тонким слоем без втирания в течение 3 недель. При применении мази на конечности использовались марлевые повязки. В случае обильного наслоения чешуек применялись окклюзионные повязки. Перед началом терапии все больные подвергались клинико-лабораторному обследованию, которое включало общий и биохимический анализ крови, анализ мочи.
В ходе исследования эффективности препарата оценивались такие симптомы, как гиперемия, отёк, мокнутие, инфильтрация, лихенификация, папулы, сухость кожи, шелушение, трещины, зуд, жжение, болезненность. Динамика симптомов оценивалась в баллах до лечения, а затем через каждую неделю наблюдения по 4-х балльной шкале: 1 - симптом отсутствует, 2 - слабо выражен, 3 - умеренно выражен, 4 - резко выражен. Полученные результаты подвергались статистической обработке с использованием параметрического критерия Стъюдента (t). Различия в симптоматике по сравнению с исходными признаками считали достоверными при P<0,05 (в таблицах отмечены звездочкой).
Наблюдалось три группы больных:
В эту группу вошли больные псориазом - 12 человек; пациенты с легко ранимой кожей, подверженной воздействию повреждающих факторов, возрастными изменениями, ксеродермией - 7 человек и 1 больной обычным ихтиозом.
Среди больных псориазом (8 мужчин и 4 женщины в возрасте от 25 до 66 лет) обычный псориаз наблюдался у 8 пациентов, экссудативный псориаз у 2-х, и 2 пациента страдали ладонно-подошвенным псориазом. Давность заболевания от 1 года до 18 лет. У всех больных отмечалась стационарная стадия процесса. Пациенты получали традиционную терапию седативными, десенсибилизирующими средствами, инъекции витаминов группы В, физиотерапевтические процедуры (УФО, парафиновые аппликации).
Как видно из табл. 1, при применении мази Радевит® в течение первой недели отмечается достоверное уплощение папул. К концу второй недели в целом по группе достоверно уменьшились яркость высыпаний, сухость кожи и шелушение. Инфильтрация бляшек заметно уменьшилась лишь к концу 3-й недели применения препарата. При назначении “Радевита” под окклюзионную повязку при ладонно-подошвенном псориазе, сопровождавшемся выраженными резко болезненными трещинами, к концу второй недели отметили полную эпителизацию трещин, отсутствие болезненности, некоторое уменьшение гиперемии. Однако, инфильтрация в очагах существенно не менялась. Наилучший терапевтический эффект наблюдался при терапии мазью очагов на волосистой части головы (окклюзионные повязки на 1-1,5 часа). Клиническое излечение было достигнуто к 16-17 дню терапии.
| Симптомы | До лечения | Первая неделя | Вторая неделя | Третья неделя |
|---|---|---|---|---|
| Эритема | 3,0 ± 0,24 | 2,43 ± 0,22 | 2,0 ± 0,0* | 1,71 ± 0,20 |
| Папулы | 3,3 ± 0,16 | 2,60 ± 0,23* | 2,30 ± 0,27 | 2,10 ± 0,33 |
| Инфильтрация | 3,0 ± 0,20 | 2,63 ± 0,20 | 2,50 ± 0,20 | 2,13 ± 0,32* |
| Сухость | 3,25 ± 0,31 | 2,63 ± 0,40 | 2,0 ± 0,33* | 1,38 ± 0,22 |
| Шелушение | 3,5 ± 0,29 | 2,63 ± 0,28 | 1,75 ± 0,27* | 1,50 ± 0,20 |
У двух больных при применении препарата в течение одной недели отмечали отрицательную динамику. Так больной М., 48 лет, с диффузным экссудативным поражением волосистой части головы отмечал усиление явлений экссудации в виде усиленного образования крупнопластинчатых, пропитанных серозной жидкостью чешуек-корок. Второй больной, применявший Радевит® на ладони и подошвы, отмечал усиление зуда, гиперемии и болезненности трещин.
В этой группе лечение мазью Радевит® получали 19 больных атопическим дерматитом, 8 пациентов, страдающих экземой, и 1 больной с буллёзным фотодерматитом.
Среди больных с атопическим дерматитом было 8 женщин и 11 мужчин в возрасте от 14 до 38 лет. Клинический диагноз устанавливался на основании диагностических критериев, предложенных Hanifin, Rajka (1980). В группу включались больные, как с локализованным поражением кожи (гиперемия, лихенификация в локтевых и подколенных сгибах, на коже лица и шеи), так и с распространенными мелкопапулезными высыпаниями с тенденцией к эритродермии. Больных беспокоили резкий, подчас мучительный зуд, и чувство стягивания кожи. В клинике больные получали традиционную терапию, включающую антигистаминные препараты, десенсибилизирующие и психотропные средства, витамины С и группы В, физиотерапевтические процедуры (УФО, токи Д’Арсонваля, ИНЧ - терапию, парафиновые ванночки и т. д. ), местно - индифферентные кремы и мази.
Из таблицы 2 видно, что такие характеристики, как эритема, папулы, инфильтрация, сухость кожи, шелушение и зуд достоверно изменяются уже через неделю после начала смазывания очагов “Радевитом”. Признаки лихенификации достоверно снижаются к концу второй недели. При этом наблюдается практически полная эпителизация трещин. Однако, умеренная лихенификация в очагах сохраняется и после трёхнедельного применения мази. Все больные отмечали уменьшение чувства стягивания кожи, указывали на повышение ее эластичности в очагах поражения. С нашей точки зрения, не следует назначать препарат при ярко выраженной остроте процесса и особенно на коже лица. Так, под нашим наблюдением находился больной М., 17 лет, с поражением кожи лица в виде яркой гиперемии, отечности, умеренной инфильтрации, обильных эксфолиаций и геморрагических корочек. При применении “Радевита” в течение недели несколько уменьшилось чувство стягивания кожи, однако все другие симптомы сохранились, а гиперемия несколько усилилась.
| Симптомы | До лечения | Первая неделя | Вторая неделя | Третья неделя |
|---|---|---|---|---|
| Эритема | 2,94 ± 0,17 | 2,11 ± 0,17* | 1,65 ± 0,12 | 1,35 ± 0,12 |
| Инфильтрация | 3,0 ± 0,20 | 2,24 ± 0,19* | 1,71 ± 0,18 | 1,59 ± 0,17 |
| Лихенификация | 3,0 ± 0,22 | 2,94 ± 0,22 | 1,94 ± 0,17* | 1,82 ± 0,16 |
| Папулы | 2,77 ± 0,23 | 2,06 ± 0,23* | 1,53 ± 0,18 | 1,29 ± 0,19 |
| Сухость | 3,35 ± 0,18 | 2,41 ± 0,20* | 1,88 ± 0,12 | 1,53 ± 0,13 |
| Шелушение | 2,82 ± 0,16 | 2,06 ± 0,14* | 1,65 ± 0,12 | 1,12 ± 0,11 |
| Трещины | 2,0 ± 0,31 | 1,35 ± 0,12 | 1,1 ± 0,12* | 1,0 ± 0,0 |
| Зуд | 3,06 ± 0,32 | 2,12 ± 0,18* | 1,65 ± 0,19 | 1,29 ± 0,12 |
Нами наблюдались 4 женщины и 4 мужчин в возрасте от 20 до 56 лет с разными видами экземы, в подострой и хронической стадии. Процесс локализовался чаще на кистях и стопах и был представлен выраженной инфильтрацией кожи, гиперемией, с застойным оттенком, обильными мелкопапулёзными высыпаниями, глубокими болезненными трещинами, наслоениями мелкопластинчатых чешуек, участками гиперкератоза на ладонях и подошвах. Больные жаловались на чувство стягивания кожи и умеренный зуд. Одновременно проводили традиционную терапию антигистаминными и седативными препаратами, витаминами группы В, мочегонными и слабительными средствами, местными ванночками с морской солью, примочками, индифферентными кремами и пастами.
| Симптомы | До лечения | Первая неделя | Вторая неделя | Третья неделя |
|---|---|---|---|---|
| Эритема | 2,44 ± 0,26 | 2,11 ± 0,21 | 1,44 ± 0,19* | 1,33 ± 0,18 |
| Инфильтрация | 3,33 ± 0,31 | 2,66 ± 0,31 | 2,11 ± 0,20* | 1,88 ± 0,33 |
| Папулы | 2,22 ± 0,33 | 1,88 ± 0,31 | 1,66 ± 0,32 | 1,44 ± 0,23* |
| Сухость | 3,44 ± 0,36 | 2,44 ± 0,26* | 1,77 ± 0,16 | 1,44 ± 0,19 |
| Шелушение | 3,44 ± 0,36 | 2,44 ± 0,31 | 1,44 ± 0,26* | 1,33 ± 0,18 |
| Трещины | 2,66 ± 0,39 | 2,0 ± 0,25 | 1,1 ± 0,12* | 1,0 ± 0,0 |
| Зуд | 2,22 ± 0,23 | 1,66 ± 0,25 | 1,66 ± 0,23 | 1,33 ± 0,18* |
При анализе результатов местной терапии больных экземой мазью Радевит® в целом по группе установлено, что в течение первой недели достоверно уменьшается лишь сухость кожи, к концу второй недели отмечено достоверное ослабление яркости окраски очагов, уменьшение инфильтрации и шелушения, эпителизация трещин. Папулы и зуд подвергались заметному регрессу лишь к окончанию срока испытания препарата, то есть к концу третьей недели. У больного П., 56 лет, отмечалось слабо выраженное мокнутие, которое разрешилось к 12-13 дню применения мази.
Представляется нецелесообразным назначать препарат в острой стадии процесса. Так, нами отмечена отрицательная динамика у больного 44 лет, поступившего с резчайшим обострением экземы кистей. Радевит® был назначен сразу же после уменьшения отёка и прекращения появления свежих пузырьков. На третий день применения на тыле кистей вновь отмечалось появление обильных, мелких, ярко-розовых, конической формы папул. Таким образом, в подобных случаях, назначение мази следует считать преждевременным.
Интересным представляется результат назначения мази Радевит® при буллезном фотодерматите, развившемся после передозировки УФО у больного псориазом. На третий день применения мази полностью исчезли отёк, болезненность, к 8-10 дню значительно уменьшилась гиперемия, отмечалась активная эпителизация эрозий. К 19-20 дню был достигнут полный регресс высыпаний.
Эта группа включала 5 больных. Положительный эффект отмечен при лечении больного 33 лет с язвенной пиодермией голени. Продолжительность заболевания составляла один месяц. Мазь Радевит® накладывалась под повязку два раза в день после туалета язв и примочек с раствором фурациллина. Уже через неделю гиперемия вокруг язв полностью разрешилась, исчез болевой синдром, а к концу второй недели было зафиксировано полное рубцевание.
Мазь оказала также благоприятный эффект при распространенном склероатрофическом лихене у женщины 65 лет. После применения “Радевита“ заметно улучшилась эластичность очагов, исчезли неприятные субъективные ощущения.
При попытке применения мази у двух больных с очаговой алопецией и одного с красным плоским лишаём в течение 3 недель отчетливой динамики не наблюдалось.
В процессе испытания установлено, что мазь Радевит®:
Следует отметить высокую эффективность препарата в процессе комплексной терапии заболеваний кожи и состояний, сопровождающихся выраженной сухостью, шелушением, образованием трещин, эрозий, ссадин (ихтиоз, экземы, возрастные изменения кожи), воспалительных, в том числе аллергических, заболеваний (экземы, атопический дерматит, дерматиты, псориаз). Мазь следует рекомендовать для профилактики преждевременного увядания кожи.
С нашей точки зрения следует воздерживаться от применения мази на высоте островоспалительных реакций, и назначать ее в подострой и хронической стадиях процесса, в период преобладания сухости и шелушения.
Следует отметить, что мазь Радевит® хорошо переносится. При лабораторном мониторинге в процессе лечения отклонений в клиническом и биохимическом анализах крови, в анализах мочи не обнаружено.
О.Л. Иванов, М.А. Самгин, О.В. Грабовская