Производство

Основной задачей производственного отдела ЗАО "Ретиноиды" является серийное изготовление лекарственных средств в соответствии с утверждёнными Минпромторгом России Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (приказ от 14.06.2013г. № 916).

Предприятие имеет лицензию от 02.05.2012 № 11593-ЛС-П, согласно которой выпускает:

  • фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из химического сырья;
  • жидкие нестерильные лекарственные формы (растворы, эмульсии);
  • мягкие нестерильные лекарственные формы (гели, линименты, мази).

Производственные участки расположены в контролируемых по температуре, влажности и микробиологической чистоте помещениях. Для предотвращения перекрёстного микробиологического загрязнения сырья, материалов и продукции участки разделены на зоны чистоты. Помещения и оборудование выстроены в логические технологические цепочки. Подача сырья и материалов в производство, передача полупродукта из стадии в стадию, выход готовой продукции, а также перемещение персонала логически оптимизировано и разделено по технологическим потокам.

ЗАО «Ретиноиды» оснащено современным технологическим оборудованием отечественного и зарубежного производства. Для изготовления лекарственных препаратов используются реакторы с устройствами для перемешивания и гомогенизации. Фасовка осуществляется на дозаторах и тубонаполнительных автоматах.

Сырьё и материалы, используемые для производства лекарственных средств, закупаются у тщательно проверенных поставщиков, при приёмке проходит обязательный входной контроль качества, который проводится в несколько этапов. Тотальная проверка и кодирование материалов сводит к минимуму риски, связанные с использованием в производстве не соответствующего заявленному качеству сырья. Налажена система статусной маркировки оборудования, инвентаря, помещений и полупродукта, получаемого на всех стадиях технологического процесса.

В производственном отделе, как и на предприятии в целом, организована система управления качеством. Весь технологический цикл регламентирован и контролируется на всех критических этапах технологических процедур, что исключает возможность выпуска некачественной продукции. Осуществляемый внутрипроизводственный контроль отражается в маршрутных картах. Совместно со службой обеспечения качества и другими подразделениями проводится поиск и внедрение прогрессивных, экономически обоснованных, ресурсосберегающих технологий.

Помимо производства, в задачи подразделения входят разработка, валидация и внедрение новых, более эффективных и конкурентоспособных технологий, отвечающих современным требованиям GMP для промышленного производства лекарственных препаратов и субстанций, а также технологическая подготовка предприятия к серийному выпуску новых лекарственных средств.