Основной задачей производственного отдела АО "Ретиноиды" является серийное изготовление лекарственных средств в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" (решение от 3 ноября 2016 г. n 77).
Предприятие имеет лицензию от 13.12.2022 № Л012-00102-77/00007207, согласно которой выпускает:
Производственные участки расположены в контролируемых по температуре, влажности и микробиологической чистоте помещениях. Для предотвращения перекрёстного микробиологического загрязнения сырья, материалов и продукции участки разделены на зоны чистоты. Помещения и оборудование выстроены в логические технологические цепочки. Подача сырья и материалов в производство, передача полупродукта из стадии в стадию, выход готовой продукции, а также перемещение персонала логически оптимизировано и разделено по технологическим потокам.
АО «Ретиноиды» оснащено современным технологическим оборудованием отечественного и зарубежного производства. Для изготовления лекарственных препаратов используются реакторы с устройствами для перемешивания и гомогенизации. Фасовка осуществляется на дозаторах и тубонаполнительных автоматах.
Сырьё и материалы, используемые для производства лекарственных средств, закупаются у тщательно проверенных поставщиков, при приёмке проходит обязательный входной контроль качества, который проводится в несколько этапов. Тотальная проверка и кодирование материалов сводит к минимуму риски, связанные с использованием в производстве не соответствующего заявленному качеству сырья. Налажена система статусной маркировки оборудования, инвентаря, помещений и полупродукта, получаемого на всех стадиях технологического процесса.
В производственном отделе, как и на предприятии в целом, организована система управления качеством. Весь технологический цикл регламентирован и контролируется на всех критических этапах технологических процедур, что исключает возможность выпуска некачественной продукции. Осуществляемый внутрипроизводственный контроль отражается в маршрутных картах. Совместно со службой обеспечения качества и другими подразделениями проводится поиск и внедрение прогрессивных, экономически обоснованных, ресурсосберегающих технологий.
Помимо производства, в задачи подразделения входят разработка, валидация и внедрение новых, более эффективных и конкурентоспособных технологий, отвечающих современным требованиям GMP для промышленного производства лекарственных препаратов и субстанций, а также технологическая подготовка предприятия к серийному выпуску новых лекарственных средств.
Не забудьте вступить в наши группы в социальных сетях!