Доклинические исследования

1. Главная
2. Партнёрам
3. Доклинические исследования

В 2014 году АО «Ретиноиды» ввело в эксплуатацию Центр доклинических исследований, имеющий хорошо оснащённые физиологическую, химико-аналитическую, гистологическую лаборатории, современный виварий. Здесь сотрудники научного отдела проводят исследования как собственных новых препаратов, так и препаратов других российских и зарубежных фармацевтических компаний, с соблюдением правил надлежащей лабораторной практики.

Специалисты АО «Ретиноиды» готовы выполнить для Вас все этапы доклинических исследований в полном объёме, либо каждый из этапов в отдельности.

Наши заказчики могут быть уверены в качестве, результатах оценки эффективности и безопасности новых лекарственных средств.

В соответствии с современными требованиями и существующими методическими рекомендациями мы выполняем:

• Изучение общетоксического действия
  (острой, подострой и хронической токсичности).
• Интегральные показатели
  (внешний вид, симптомы интоксикации, прирост массы тела, суточное потребление пищи и воды и др.).
• Физиологические исследования
  (ЭКГ).
• Исследования поведенческих реакций с использованием систем LABORAS и SONOTRACK
  (Metris, Нидерланды).
• Контроль диуреза
  (спонтанный или с водной нагрузкой, pH, удельная масса мочи).
• Морфологические и морфометрические исследования внутренних органов и тканей.
• Иммуногистохимические исследования:
  • маркеры PCNA (маркер пролиферирующих клеток),
  • Ki-67 (селективный маркер пролиферации),
  • цитокератин 10 (маркер дифференцировки эпидермиса),
  • инволюкрин (маркер дифференцировки кератиноцитов и др.).
• Исследование местнораздражающего действия, видов специфической токсичности
  (аллергенности, иммунотоксичности, влияния на репродуктивную функцию, мутагенности и канцерогенности).

Для изучения специфической дерматотропной активности препаратов в научном отделе АО «Ретиноиды» разработан специальный алгоритм, который включает исследования качественных и количественных признаков фармакологического эффекта с использованием аппаратно-программного морфометрического комплекса, позволяющего получить информацию о пролиферативных свойствах эпидермиса, реакции микроциркуляторного русла, сальных желез, состоянии волос и др.

Возможно проведение исследований на экспериментальных моделях контактного дерматита, гиперкератоза, термического и химического ожогов, регенерирующей раны и др. По желанию заказчика результаты доклинических исследований могут быть оформлены в виде научных отчетов в соответствии с требованиями ГОСТ 7. 32–2001 или в виде пакета документов, необходимых для государственной регистрации лекарственных препаратов.