Экспериментальное изучение безвредности мази Уродерм показало, что она не оказывает аллергизирующего, канцерогенного, мутагенного, эмбриотоксического и тератогенного действия [3, 5].
С целью определения безопасности ее применения в клинике проведено лечение 104 больных различными заболеваниями с повышенным ороговением и затруднениями в гигиенической обработке ногтевых пластинок в связи с их утолщением. Клиническая картина при различных заболеваниях была типичной [1, 2, 4].
Препарат назначали 2 раза в день в течение 1 месяца. До начала лечения и через 2 недели выполняли биохимический анализ крови, клинические анализы крови и мочи.
Непереносимости мази не было отмечено ни в одном случае. Отклонений в лабораторных показателях (биохимический анализ крови, клинические анализы крови и мочи) как до начала лечения, так и через 2 недели его проведения ни у одного пациента не отмечалось. Случаев возникновения нежелательных явлений в результате взаимодействия с другими лекарственными препаратами, а также средствами ухода за кожей не наблюдалось. По окончании лечения «синдрома отмены» не отмечалось.
Анализ отношения больных к препарату показал, что положительно относятся к новому лекарственному средству все пациенты, о недостатках не сообщалось. В периоде наблюдения за больными, применявшими мазь длительно (до 2 лет) для облегчения гигиенического ухода за ногтями, а также после окончания ее применения в сроки 1-2 года других нежелательных явлений не регистрировалось.
Таким образом, клинические исследования показали, что мазь Уродерм, содержащая 30% мочевины на эмульсионной основе, является безопасным средством лечения различных заболеваний с повышенным ороговением. Мазь Уродерм хорошо переносится, не вызывает каких-либо серьезных нежелательных явлений и отклонений в лабораторных показателях, что свидетельствует о безопасности терапии. Побочных эффектов при длительном наблюдении не зарегистрировано.
Докт. мед. наук Альбанова В.И.
НДЦ «Ретиноиды»
Не забудьте вступить в наши группы в социальных сетях!