Экспериментальное изучение безвредности мази Уродерм показало, что она не оказывает аллергизирующего, канцерогенного, мутагенного, эмбриотоксического и тератогенного действия [3, 5].

С целью определения безопасности ее применения в клинике проведено лечение 104 больных различными заболеваниями с повышенным ороговением и затруднениями в гигиенической обработке ногтевых пластинок в связи с их утолщением. Клиническая картина при различных заболеваниях была типичной [1, 2, 4].

Препарат назначали 2 раза в день в течение 1 месяца. До начала лечения и через 2 недели выполняли биохимический анализ крови, клинические анализы крови и мочи.

Непереносимости мази не было отмечено ни в одном случае. Отклонений в лабораторных показателях (биохимический анализ крови, клинические анализы крови и мочи) как до начала лечения, так и через 2 недели его проведения ни у одного пациента не отмечалось. Случаев возникновения нежелательных явлений в результате взаимодействия с другими лекарственными препаратами, а также средствами ухода за кожей не наблюдалось. По окончании лечения «синдрома отмены» не отмечалось.

Анализ отношения больных к препарату показал, что положительно относятся к новому лекарственному средству все пациенты, о недостатках не сообщалось. В периоде наблюдения за больными, применявшими мазь длительно (до 2 лет) для облегчения гигиенического ухода за ногтями, а также после окончания ее применения в сроки 1-2 года других нежелательных явлений не регистрировалось.

Таким образом, клинические исследования показали, что мазь Уродерм, содержащая 30% мочевины на эмульсионной основе, является безопасным средством лечения различных заболеваний с повышенным ороговением. Мазь Уродерм хорошо переносится, не вызывает каких-либо серьезных нежелательных явлений и отклонений в лабораторных показателях, что свидетельствует о безопасности терапии. Побочных эффектов при длительном наблюдении не зарегистрировано.

Литература

1. Альбанова В.И. Результаты применения кератолитической мази с мочевиной в дерматологии. // Тез. док. XVI Российского национального конгресса "Человек и лекарство", М., 6-10 апр. 2009, - С. 23.
2. Альбанова В.И., Клюшникова А.К. Результаты применения мази с мочевиной в эксперименте и клинике // Матер. Международной научно-практич. конф. «Кластерные подходы в современной фармации и фармацевтическом образовании». - Белгород, 20-21 ноября 2008. -С.292-295
3. Кинзирский А.С., Гузев К.С., Гузева А.К. Изучение биодоступности мочевины из мази // Тез. докл. XII Российский нац. конгр. "Человек и лекарство". - М., 18-22 апреля 2005. - С.762.
4. Курилкина В.Н., Альбанова В.И. Эффективность комплексного применения противогрибковых и кератолитических средств в лечении больных микозами стоп // Вестник дерматологии и венерологии.- 2001.- № 5.-С. 63-64.
5. Ноздрин В.И., Ноздрин К.В., Гузев К.Си др. Лекарственное средство для лечения гиперкератозов, вросшего ногтя, а также для гигиенической обработки ногтей, деформированных в результате травмы и/или возрастных изменений // Патент № 2292879. Опубл. 10.02.2007. Бюл. № 4.

Докт. мед. наук Альбанова В.И.
НДЦ «Ретиноиды»