Резюме

Эффективность мази Видестим (0,5% мазь с ретинола пальмитатом) исследована у 30 больных различными дерматозами. Применение мази для наружного лечения в составе комплексной терапии (гипосенсибилизирующие препараты, витамины группы B) оказалось эффективным у 27 больных, эффект отсутствовал у 3-х больных, непереносимости мази не наблюдалось. Мазь Видестим обладает противовоспалительным, репаративным действием, нормализует процессы ороговения, восстанавливает эластичность кожи. Наиболее выражен эффект препарата у больных с пролиферативными заболеваниями кожи и у больных с нарушением процессов кератинизации. Лекарственная форма удобна для применения.

Целью клинических испытаний мази Видестим, содержащей 0,5% ретинола пальмитата, было определение эффективности данного препарата при кожных заболеваниях. В задачи исследования входило:

1. определение эффективности мази Видестим (мазь с ретинола пальмитатом 0,5%) при кожных заболеваниях;
2. анализ побочных эффектов и осложнений;
3. оценка эффективности препарата в зависимости от пола, возраста больных.

Из исследований исключались: беременные, дети, больные с непереносимостью витамина A и ретиноидов. В исследование включались больные с установленным в соответствии с клинической картиной и данными лабораторных исследований диагнозом.

Характеристика клинической группы больных, отобранных для проведения клинических испытаний: количество больных, первоначально включенных в испытание - 30; количество больных, закончивших испытание - 30. Распределение больных по возрасту: от 17 до 72 лет; по полу: женщин - 15, мужчин - 15; по нозологии: псориаз - 15, нейродермит - 7, кератодермия - 2, экзема - 2, красный волосяной лишай - 2, болезнь Дарье - 1, склеродермия – 1; по продолжительности заболевания: до 1 года - 6, от 1 до 5 лет - 3, от 6 до 10 лет - 7, свыше 10 лет – 14.

Сопутствующие заболевания: колит - 2, гипертоническая болезнь - 1, холецистит - 1, хр. пиелонефрит - 1, гипоацидный гастрит - 1, ишемическая болезнь сердца - 1, катаракта - 1. Наследственная отягощенность была у 6 больных: нейродермит - 5, кератодермия - 1.

Схема проведения испытания. Мазь наносили на очаги поражения тонким слоем 2 раза в день. Продолжительность лечения от 9 до 24 дней.

Сопутствующая терапия. Применение испытываемой мази проводилось на фоне общей рутинной, адекватной данному конкретному заболеванию и больному терапии. Она включала гипосенсибилизирующие препараты (глюконат кальция, гипосульфит натрия), витамины группы B (B6 и B12), средства лечения сопутствующих заболеваний.

Оценка клинической эффективности и переносимости мази проводилась по динамике изменений клинических признаков заболевания и включала: 1) значительное улучшение, 2) улучшение, 3) без эффекта (таблица 1).

Критерием переносимости и безвредности препарата было отсутствие раздражения кожи (дерматита), крапивницы, пиодермии после лечения, нормальные показатели исследований крови, мочи, трансаминаз после проведенного лечения.

Ввиду малой выборки пациентов статистические (математические) методы учета результатов не применялись.

Применение мази Видестим для наружного лечения в составе комплексной терапии оказалось эффективным у 27 из 30 больных (90%), эффект отсутствовал у 3-х больных (10%), непереносимости мази не наблюдалось. Мазь обладает противовоспалительным, смягчающим, увлажняющим, репаративным действием, нормализует процесс ороговения, восстанавливает эластичность кожи.

Наиболее выраженным эффект мази был при заболеваниях кожи с нарушением процессов кератинизации и пролиферативных заболеваниях кожи.

Препарат эффективен после лечения кортикостероидными мазями. Лекарственная форма препарата удобна для применения.

Н.К. Никулин, Г.Ю. Курников, Г.А. Пантелеева
НИКВИ МЗ РФ, Нижний Новгород